• NEWGENE产品通过欧洲性能评测,可有效检出奥密克戎变异毒株

    发布日期:2022-02-14

    2021年末,新冠病毒突变毒株奥密克戎已在超过100个国家和地区出现,蔓延速度超预期,全球病例创下纪录,疫情形势愈发严峻。奥密克戎极强的传播能力给世界各国的疫情防控造成极大的挑战,因此,快速、精准实现对该病毒的检出是各个国家迫在眉睫需要突破的技...

  • 关于产品防伪码系统的说明

    发布日期:2021-11-04

    由于我司新冠抗原检测试剂盒在东南亚市场尤其是马来西亚市场非常畅销,部分不法厂商铤而走险,伪造我司货物,以低质低价伪劣产品向马来西亚市场出售。为杜绝此类现象,我司特推出一物一码防伪系统,可在我司官方网站查询真伪,具体参考说明文件。

  • 关于警惕假冒我司产品低价倾销的声明

    发布日期:2021-09-15

    近日,我司发现在广东、福建、江苏等地出现了冒用我司名义生产的用于出口的新冠抗原检测产品,造假方以我司“股东”、“代工厂”或“合作方”等名义,生产假冒伪劣产品后进行低价销售或出口。我司已报案,并正配合有关部门进行取证。 需要说明的是,医疗器械...

  • NEWGENE获马来西亚MDA唾液和鼻拭子双样本自测许可

    发布日期:2021-08-15

    8月13日,NEWGENE新冠抗原检测试剂盒获得马来西亚卫生部医疗器械管理局(MDA)批准用于居家自测,这是马来西亚MDA给予中国的第一家鼻拭子和唾液双样本自测许可。产品批准后,可在马来西亚全面用于个人测试。 目前,马来西亚创下疫情爆发以来新高,本月...

  • NEWGENE新冠抗原产品通过南非卫生产品监管局(SAHPRA)注册

    发布日期:2021-08-15

    8月11日,NEWGENE新冠抗原检测试剂盒通过南非卫生产品监管局(SAHPRA)注册。南非是非洲对医疗器械审批最严格的国家,也是非洲各国注册的重要参考国,顺利通过这一注册表明NEWGENE产品得到了南非当局的充分认可。 南非目前是非洲新冠肺炎疫情最严重的国...

  • NEWGENE产品获欧盟公告机构 PCBC(公告号:1434)自测认证

    发布日期:2021-08-15

    8月11日,NEWGENE新型冠状病毒抗原检测试剂盒获欧盟公告机构 PCBC(公告号:1434)的认证,正式颁发许可证。产品获认证后,可在欧盟27个成员国及其他认可欧盟标准的国家的各大超市、药店等渠道全面销售。这是继NEWGENE获得欧盟新冠抗原检测白名单大满贯之后...